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压片机对药片厚度及压实程度控制
点击次数:979 发布时间:2018-01-12
   压片机所压的片形,zui初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。
  浅谈压片机压片时造成粘冲的原因及解决办法:
  1、颗粒干燥不够,水分过多或颗粒干湿不均而造成粘冲。解决办法:控制颗粒机水份在2%-3%左右,加强干粒检查。未烘干,则不能从烘房中取出颗粒,因误判烘干而已取出的颗粒,应返工重烘,烘药时,药盘内盛装的颗粒机不易过多,而且升温不易太快,否则颗粒机内湿外干,如果有条件,可以烘一定时间后转盘,再烘。
  2、原辅料细度差异大,造成混合不均匀或混合时间不当,接军 办法:对原辅料进行粉碎、过筛、使其细度达到该品种的质量要求,同事掌握、控制好混合时间。
  3、润滑剂选择不当或用量过少或混合不均,细粉过多。解决办法:变换润滑剂,适当增加润滑剂用量或混合时间。
  4、压片机冲头表面不干净,有防锈油或润滑油;新冲模表面粗糙或刻字冲头刻字太深有棱角。解决办法:将冲头用溶媒擦净;调整不合规格的冲模或用微量液状石蜡搅在刻字冲头表面使字面润滑。
  5、压片机压力不足或调压器未锁紧或换批后未调整压力而造成粘冲。解决办法:适当增加压力,将调压器锁紧,换批后调整压力即可。
  6、颗粒粗细悬殊,造成压片时颗粒流速不均,进粉不匀,使刮粉器受卡而粘冲。解决办法:将干燥后的颗粒用14目的不锈钢筛网整粒即可。
  7、粘合剂浓度低或因粘合剂质量原因而造成粘合力差,细粉太多(超过10%以上)而粘冲。解决办法:用40目的筛网筛出细粉,重新制粒、干燥、整理后,全批混合均匀,再压片。
  8、天气潮湿,压片机冲头表面有微量水份附着或室内相对湿度太高,容易造成粘冲。解决办法:前一班下半时,应关闭好门窗;擦去附着在冲头表面的水份;用除湿机除湿,使室内相对湿度低于60%。
  9、冷机器刚开机时或压片机车速过快容易造成粘冲。解决办法:先开一段时间(15min)空车或先用热颗粒上机压片,并调节好车速。
  10、颗粒放置时间太久,未经密闭而受潮,使水份超标,造成压片时粘冲。解决办法:及时压片或采取相应的防潮措施(如用胶带密闭颗粒)。
  11、压片机冲头有卷边或破裂或凹度太深,容易造成粘冲。解决办法:修正或换掉冲头。
  12、由于原料本身的原因(如具有引潮性)造成粘冲。解决办法:加入一定量的吸收剂(如加入3%的磷酸氢钙)避免粘冲。
  压片机对药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。
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